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“新薬”承認加速 新ガイドライン策定へ
新しい薬の製造販売の承認を加速するため、厚生労働省は、臨床試験に参加していない患者のデータも使えるとする、製薬会社用の新たなガイドラインを今年度中に作る方針です。
新しい薬などの製造販売について、製薬会社が厚労省に承認申請する際は、安全性と有効性を臨床試験で証明する必要があります。臨床試験は、無作為に選んだ患者を２つのグループに分け、１つのグループには新薬を投与し、もう１つのグループには、偽の薬を投与して症状を比較し、新薬の効果があるかどうかを評価します。
一方、患者の数が少なく臨床試験の参加者を集めることができないまれな病気や、新型コロナウイルス感染症のように緊急性のある病気について、迅速に対応する必要があるため、厚労省は、薬の承認申請の新たなガイドラインを今年度中につくるということです。
ガイドラインの案では、臨床試験に参加していない患者の症状や治療の実績、検査の値などの診療情報を偽薬を投与するグループのデータの代わりとして活用できるとしています。
これにより、臨床試験の参加者も従来よりも少なくてすみ、製薬会社が、新薬などの承認を申請しやすくなる可能性があります。
厚労省は、今年度中にガイドラインを策定するとしています。
https://news.yahoo.co.jp/articles/88fa9d639f676383f3f908160c09641b7f5ac971 もっと遅くてもいいよ
製薬とは畑違いの富士フイルムグループを後回しにした認識はあるんやな
い ま ま で な に や っ て た ん だ ？
んー…
>申請しやすくなる可能性があります
これまで言われてきた「先手先手」って
チャーハンを作るための具材をこれから買いに行く事に決めたみたいな事言ってんじゃねーよw
認可して問題出たら責任問われると思うと腰が重くなるのも理解は出来るが遅いって批判は免れないね
これはアビガンで失敗したからやろうな。
マスゴミと左翼のせいで、承認に時間かかるようになったのを元に戻すチャンスだもんな
>>31 批判してる連中は、遅くなった原因を作った連中っていうw
最近ならB型肝炎、子宮頸がんワクチンか、大丈夫なのか？
厚労省は薬害で国民を大量に頃すのは得意なんだけど事務手続きは無能なんだろう。
アメリカやイギリスで承認されたワクチンを日本で治験開始とか、何かのギャグかと思ったわ
新型コロナが終わったら厚労省を全解体しないとね。
>>47 初期の頃はジェットにもついてる設定だったんだがいつの間にかなくなったよな
アビガンを不承認にしたら感染拡大してきて慌て始めたな
>>1 な？
官僚の給与を下げたら優秀な人間が集まらないって言う奴が居るけどこんなもんだぞ？
下げても問題無い
結局政府はいまになっても何も考えてないって事だよね。赤点のテスト隠す小学生か！ってくらい後先考えてないのが政治家や官僚なんだな
🇯🇵コロナ国産ワクチン出荷するよ!!
全国の飲食店から優秀なバイトリーダー引き抜いてきた方が役に立ちそう
失笑してしまうな。自国の政府と思えば笑ってはいかんのだが。
効くか効かないかわからないなぞワクチンが広まってるのに
>>52 12月20日ぐらいに不承認にしてたけど、
承認してアビガンを開業医に処方させていたら助かった命はたくさんあるだろうね。
ジェノサイドスガーリン、厚労省。
おせーんだよカス。だから未だにFAXやらガラケー使いの老害がいるんだろこの国には
>>71 他の省庁を断られた鼻つまみ者が集まってるって昔聞いたな
今は知らん
そういや最近は2ちゃんねるでも何々のガイドラインっての見かけなくなったな
>>1 厚労省「その１、官僚時代の倍の報酬で我々の天下りを受け入れる会社の新薬なら優先的に承認する。」
厚労省は一度潰した方が良い
ガイドラインの作成を加速するガイドラインを先にしろ
>>72 そこまでアビガンにこだわる理由は何かがわからんけどな。おまいらアビガン大好きだな。
副作用は事故とでも割り切らないと
>>1 今まで何してたんだ！
お役所仕事にしてもかかり過ぎだろ！
9月までの厚生労働大臣は加藤だからな
>>82 日本人に合うかどうか治験済んでから認可して早くても4月からだってよ
＞これから作ります
この時期に「今年度」って言われると少し混乱する自分がいる
>>95 禿げの施政方針演説で二月からと
明言する予定なんだがw禿げが
発狂するぞ
厚労省の官僚とその家族が大量に感染したらすぐに承認出すよ
まあいいんじゃねえの今回は後出しでも
日本の政府役人は 本当に他国に比べて優秀だな
自宅待機の軽症者にアビガン配ってやれよ厚労省
レムデシは一週間で承認したやん
>>21 承認が早くならないのはまだわかる
審査が遅いのはまるで納得できない
流石に今ごろ何言ってんだレベル
>>77 そんな事言ったら厚労省に無能すぎて殺人の疑いが…
天下りをさせるまで！
とっととアビガン承認しろよ
厚生労働省 「富士フィルムさん、アビガンの治験は単盲でいいですよ」
富士フィルム 「治験で有効性が確認取れました」
薬事承認の部会でのこと
厚生労働省と一部の奴等 「アビガンは単盲じゃ駄目だから」
富士フィルム 「話が違うんだが」
世間 「ごるぁぁああああああああ！！！！」
厚生労働省
>>1 「これからガイドラインを作りますねｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ」
こいつらわざとアビガンの承認を先延ばしにするために
いっそ、アビガンは承認しません
承認加速するためのガイドラインを作ることを加速すれ
塩酸フェニルプロパノールアミン
つまり年金をちょろまかしていた厚生労働省が発覚を恐れて受給資格のある老人を皆殺しにするために新薬の承認を遅らせているってことか？
これから1984の真実省のごとく、
>>77 あとは缶詰で性行為できないホテル療養者にも渡せばいいのに
重症化して、アビガンの治験が行われている病院に収容されるまで治す気がない人殺し
ガイドラインを作る為の草案を作る為の専門家を選定する為のリストはもう出来たのか？
そっか、新薬って、
>>78 そもそも5月末までに承認されるはずだったのにあんまりだよ。
>>133 薬が効いている間に、妊婦や子作りするのをしなきゃいいだけ
重症化して死にやすい高齢者には何の関係もない禁忌事項
なっ糞のように遅い奴らだろ
>>139 海外はアビガンを使いまくりで有効性が確認されているが
生産出来る量が感染者に対して少ない
だが、投与量が日本が定めている2倍の処方量で効果が出ると判明しており
ロシアはアビファビルという名前の薬で特許をさえとっている
これだけ馬鹿な真似をしているのは日本だけ
マダニに効く薄い濃度にして治験を続けさせていて、効かない効かないと言い続けている
まず検討会を設置すべきか議論する
海外では 1錠 800mgで飲みやすいアビガンの同等品が出てますよね？
アビガンがマスコミに登場した時に免疫製剤派医者()が発狂してたのと何か関係があるのかな？
>>149 アビガンは全てのRNAウイルスに効くから、個別のウイルスに対して大金を掛けてきた製薬会社が発狂
>>1 その新しい基準ならアビガンの治験は合格なのでは？
きっと厚生労働省の治験推進室の室長さんたちは
アビガン70万人分が積み上がってるのをさっさと出せば済む話だろうが
医薬品はそれほどシビアな案件だって事。脊髄反射で悪く言ってやるなよ
>>1 厚労省「ガイドラインの完成は10年後が目標です」
ホントやる気ねーな
海外では去年の春からコロナ治療薬として、イベルメクチン(ウイルス駆除薬)、アビガン(ウイルス増加防止薬)を多用されてるのにな。
この一年何やってたんだよ池沼
すなおに承認1件に付き天下り10人って決めちゃえば？
すげえ！すげえや！
疾患レジストリ使う奴だからコロナ関係なく前から決まってた奴だよ
試験対象の薬も偽薬も使ってないケースを偽薬扱いとしてカウントできる仕組みがあれば
>>169 つまり、プラセボ試験である程度死人が出ないと認可されない仕組みなのか！
外道だな！
待機中にアビガン処方してくれないなら
ガイドライン 「 天下り先で寝ているだけで年収うん千万を保障する事 」
>>148 個人輸入で手に入らんかな
もしもの時に薬があるのとないのじゃ気分的に違うし
しかし相変わらず酷いな悪魔の厚労省は
ってか早期承認したレムデシビルって効き目あったの？治療の報道になると
>>173 犬用はまずい、猫用は何でもおいしいぞ、酒のつまみが切れた時猫缶にマヨネーズつけて食ってるわw
>>157 「薬害」や「副作用」で大騒ぎして承認に時間かかるようにした左翼が、マッチポンプしてるんだろ
>>176 >
https://news.tv-asahi.co.jp/news_international/articles/000199042.html >WHO「レムデシビル推奨せず」 副作用の懸念も
> WHO（世界保健機関）は20日、新型コロナウイルスの治療薬「レムデシビル」について症状の
>重さにかかわらず、入院患者への使用は推奨しないという指針を公表しました。現時点では
>致死率低下などの改善につながる根拠がなく、副作用の懸念もあるとしています。
さすがだ
おう
ガイドラインを作る為の有識者会議を開くために
やはり滅茶苦茶腰が重いのな…
薬害といえば、ここの省
これは逆の薬害決定だな
これからwww
アビガンやイベルメクチンは他の病気用には承認されている
でも早めた結果承認前には知られていなかった重篤な副作用が出たら
お前ら子宮頸がん(年間死者3000人)のワクチンは数人の因果不明の副反応で大騒ぎしてぶっ潰したじゃん。
まず政治家とかお偉いさんたちに摂取しモルモットになってもらい 問題なければ医療従事者に
これは怖いな
>>206 国立病院はもう存在してねーぞ？
独法になったからなｗ
厚労省はさすが仕事が早い！
行政改革で全てを破壊し
新薬承認を速くしたいのなら厚労省解体で立て直しが一番効果あるだろうが
新型コロナから薬ができたわけでもないのに馬鹿じゃね？いや馬鹿だ
政権中枢と自民党幹部は
>>20 厚労省関連の政策でグダグダじゃないものってあるの？ってレベルだよな
嘘だろ。いままでサボってたのか。。アビガンとかイベルメクチンとか他国が使ってるってのに
ガイドライン先につくるんじゃなくて、
>>224 だって
裁判が怖いんだもーん
薬害エイズでもう ビビリまくりっすよー＾＾
厚労省OBの村木さんだな木村さんて人が「お前ら夏と秋何やってたの？ 医療行政お前らだよね？」と軽くキレてたな
年金のときもそうだったが厚生省はほんと仕事しないな
臨床に参加してない患者ってなんだろ
製薬企業への嫌がらせで権益拡大しようとしたのに政治家の圧力に屈したか情けないｗｗｗ
首相がまともな上司だったら、いつまでに、誰が責任者として、なにを、どこで、どういう風に決めて
アビガン
>>244 ビルゲイツ様のワクチンをお前らが打ちまくって、数年後ぐらいに
因果関係不明のまま、何故かワクチンを打った奴等が不妊になったり死に始めたりするまでだｗ
打った先から死に始めたら、さすがにどんな馬鹿でも原因がワクチンだと感付くだろうから
新薬の承認を加速させるなんてワードが入るだけでパヨが猛反対するぞ
フィブリノゲンは毒とわかってて平気で使って人殺すくせに今度は効くアビガンを使わずに感染者を見殺しにする厚労省
>>241 菅直人は薬害エイズの成功体験からカイワレで墜ちるまで
慎重もしくは否定派の人だと思うのだが(´･ω･`)
逆に言えば、
厚労省役人どもはまず病院行って雑務してこい
>>161 どうでもいいけど、イベルメクチンってウイルス駆除薬だっけ？
犬用の寄生虫(フィラリア)の薬だと思ってた
メリット（効いた例）デメリット（聞かなかった例とか副作用）リアルタイムで知らせて患者本人に決めさせたらいいんでないか
中央省庁で真面目に日本人のために働いているところってもう無いだろ
アメリカのトランプさんがワクチンを１年で開発できた理由は？
アビガン劇的に効くのに頑なに承認しないよな厚労省
新薬の承認を加速するためのガイドライン策定を行う作業部会の開催をするにあたっての人選選びを行う作業日程を具体的にどう進めるかを決める有識者を集める用意があると一部で声が上がっている
ワクチン利権を得るために、下級国民を大量に殺しておく必要がある
>>274 レムデシビルを投与されたCOVID-19患者が，治療2日目に顕著な洞性徐脈（心拍数38/分，治療開始時60〜70/分）を発現した。処方には心毒性のある薬剤は見あたらず，徐脈はCOVID-19によるものとされた。さらにQRS延長およびその他の心症状を伴う徐脈が2日間続いた後，レムデシビルが中止されアトロピンが投与された。患者の徐脈，QRS延長およびその他の症状は急速に消失し，レムデシビルのまれな副作用であった可能性が示唆された（JACC Case Rep k2020 Oct 28 [Epub ahead of print]）。
早くできるんだろ。
事前審査でPMDAの人と話すたびに100万単位で金を要求されるんだよな
>>198 利権の問題じゃねーよ。
薬害発生したら責任問題になるから、出来る限り承認しねーんだよ。
役人ってのは新しいことに挑戦しない人種なんだから。
>>88 アビガンは飲み薬だから自宅待機者でも薬飲めるって春恵が言ってた 点滴とか注射の薬はできないからな
>>288 ちげーよ
アメリカが日本製を潰してんだよ
現実逃避やめろ（笑）
>>211 国立さくら病院なら存在するな、前身は国立メディカルクリニックだ。
あと国立動物病院ってのがある。
「こくりつ」ではなく「くにたち」と読むんだが。
これが現代でいう「先手を打つ」ってヤツなんですね！w
一年間寝てたのかな
のらりくらりと最低限度の仕事をやるなんて公務員の鏡だわ！
>>300 選別しているのは、言われたことを逆らわずにやる奴を選んでいるだけだぞ
ウィキリークスの機密文書を公開された全ファイルをダウンロードして読み込んだり
FBIやCIAのトランプ側が公開した機密文書をとってきて判断するような奴は危険分子として選ばれないし
ましてアビガンの有効性に気付いていたとしても、上から通すなと言われたら、はい分かりましたと黙る奴しかいないし
そういう構造になっているから、報復されるから黙るしかないんだろう
期待する方が無駄
本当にアビガンを通したいと思っているのなら
一度 100人くらい責任取らせて
厚生労働省にカネをくれる製薬会社を優遇する、これが現在の路線
多分5年後くらいには出来るんだろうね(´・ω・`)
>>262 わが国には関係ないとタカをくくり、日本で蔓延した時の事など何も考えずのほほんとしていたんじゃねえの
今のコロナ対策をことごとく失敗している現状を見ているとそうとしか思えん
>>262 マーズとか豚インフルエンザのときは
舛添が水際対策頑張ってたじゃん
「感染疑いが出たのに横浜市長と連絡がつかな〜い！」と夜中に騒いでた
これは驚き。全く無能。だいじん だいじん おだいじん 官房長官工作してみてなかったの
アビガンは飲み薬だから自宅待機者でも薬飲める。
難癖つけずに安倍ちゃんの頃にアビガン承認しておけば今頃こんなことにはなってなかった
>>194 昔(厚生省)からダメ省庁の代表格だものな。
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